罗氏和礼来屡败屡战,详细解读千亿级AD病的80多家药企临床数据

  • 时间:
  • 浏览:1

大伙儿儿原应分析分析在阿尔茨海默病领域看多了不能自己 来太久的失败,甚至原应分析分析感到麻木,原应分析分析记不得你这名领域的上一个多多 庆贺 出现在哪几个已经 。但你这名领域就像是珠峰一样吸引着罗氏和礼来不能自己 一批又一批的制药人对其发起冲击,前面的管线倒下了,上面的管线就接着顶上来。

在2019年5月统计并分析了ClinicalTrails上所有指在活跃状态并由工业资助的药物临床试验(即全球药企正在进行的临床试验)。后续会持续进行各个适应症领域的强度分析和解读。原应分析分析您有哪几个要我关注的疾病领域句子,都都都里能 在文章下方进行留言。大伙儿儿会提高相关领域的优先级。

2016年11月,礼来Solanezumab宣布未能达到Ⅲ期临床试验主要临床终点;

2018年1月,武田制药宣布吡格列酮的阿尔茨海默病Ⅲ期临床试验失败;

2018年1月,辉瑞宣布放弃阿尔茨海默病领域的阿药物研发;

2018年2月,默沙东宣布停止Verubecestat的临床试验;

2018年6月,礼来与阿斯利康联合开发的lanabecestatⅢ期临床中止;

2019年1月,罗氏宣布CrenezumabⅢ期临床失败;

2019年3月,卫材与百健一起去开发的AducanumabⅢ期临床失败。

礼来的研究实验室总裁Daniel Skovronsky就曾在lanabecestat宣布失败时说过:“大伙儿儿过去三十年来一个多多劲致力于阿尔茨海默病研究,大伙儿儿不需要放弃寻找阿尔茨海默病患者的处理方案。”

在对阿尔茨海默病领域的完整临床试验进行了深入的分析已经 ,大伙儿儿发现,在一次又一次的失败已经 ,阿尔茨海默病领域并不能自己 就此消沉。阿尔茨海默病仍然是最受关注的神经/精神类疾病,假如近年来关注你这名领域的投资机构也正在不断增多。

假如大伙儿儿在今年7月又更新了阿尔茨海默病领域的最新临床试验信息,并对完整在研的109项临床试验进行了深入的分析和解读,从中拆解出了大药企在你这名领域的布局,值得关注的国外企业和国内企业的具体状态。

观点提要

1.神经/精神类疾病是目前全球除肿瘤领域外最热门的临床研究领域。在动脉网2019年5月的数据统计中,阿尔茨海默病以113项临床研究在神经/精神类疾病领域领跑;

2.保守估计,阿尔茨海默病市场空间可达30000亿元人民币。但原应分析分析多年不能自己 新药获批,目前的市场指在极不饱和状态。

3.阿尔茨海默病领域的融资呈比较明显的周期性变化,每三年一个多多 周期。据此推算2019-2020年原应分析分析会是阿尔茨海默病领域的短暂下行期;

4.美国FDA原应分析分析17年不能自己 批准过阿尔茨海默病领域的新药,17年间只批准过一项老药的联合疗法。原应分析分析传统治疗方案的疗效欠佳,目前阿尔茨海默病正指在急缺新药的状态中;

5.大药企、国外许多药企和国内药企在研发方向上出现了一定的分歧。大药企主要关注β-淀粉样蛋白抗体、tau蛋白抗体和BACE1抑制剂一个多多 方向;国外的许多药企则有意避开了你这名个多 研究方向,转而研究许多靶点的小分子抑制剂;国内状态相对复杂,除仿制药之外,有多种非靶向的小分子药正在进行临床研究,一起去还有多个企业有临床前药物在研;

6.国内原应分析分析有次责优质投资标的出现,如索元生物、博芮健制药、上海日馨生物、知临集团(香港)等。

另外,动脉网动观原应分析分析开设了阿尔茨海默病的专题页面(点击文末左下方“阅读原文”即可浏览),后续会持续跟进阿尔茨海默病领域的最新进展。

阿尔茨海默病:临床研究中最热门的神经/精神类疾病

动脉网在2019年5月对ClinicalTrails上的所有指在活跃状态并由工业界资助的临床研究进行了统计。不言而喻目前阿尔茨海默病的临床试验指在了几滴 变化,假如整体统计不需要有不能自己 来太久的偏差。

根据动脉网的统计,肿瘤相关的临床试验占到了整体临床试验数量的接近一半。神经/精神类疾病是目前临床试验关注度仅次于肿瘤的第二大疾病类型。

在5月的统计中,阿尔茨海默病共有活跃状态的临床试验113项,在最新的统计中缩小到了109项。即使指在了小幅的减少,阿尔茨海默病仍然都都都里能 排到TOP20适应症当中。一起去阿尔茨海默病还是最受关注的神经/精神类疾病,超不能自己 来太久发性硬化症、抑郁症、帕金森病等同样关注度较高的适应症类型。

目前在研的109项阿尔茨海默病临床研究主要集中在Ⅱ期临床阶段互近。在武田、礼来、罗氏、卫材三期临床试验接连失败已经 ,阿尔茨海默病的Ⅲ期临床试验数量指在了大幅缩水。

假如目前在研的Ⅲ期临床试验药物中,仍有许多很有原应分析分析的药物管线将在2019年下二天至2020年获得Ⅲ期临床试验结果。大药企也在你这名领域上持续加注。假如你这名领域暂时不指在转冷的原应分析分析。

千亿级阿尔茨海默病市场等待歌曲新药获批

根据国际阿尔茨海默病法学会(ADI)发布的《世界阿尔茨海默病报告2018》,2018年全球共有痴呆患者300000万人,造成社会成本1万亿美元。而痴呆患者中,最大的人群就是我阿尔茨海默病患者,占到总体的300-3000%。

据此计算,全球阿尔茨海默病患者群体约30000-3000万人,造成社会成本30000-300000亿美元。我国的阿尔茨海默病患病人数原应分析分析高达3000万人,位居全球第一。

阿尔茨海默病的超大患者群体原应分析分析超大的市场空间。保守估计,以市场渗透率10%,患者每年治疗成本5万元人民币计算,全球阿尔茨海默病市场空间可达30000亿元人民币。也就是我说,阿尔茨海默病领域带来的是一片千亿级别的市场,难怪各大药企会对其趋之若鹜。

阿尔茨海默病领域相关公司投融资状态

涉足阿尔茨海默病领域的企业呈现比较明显的两极分化趋势。有超过一半的企业原应分析分析IPO上市,另一次责企业则大多指在尚未公开融资信息的状态。在企业规模上,30000人以上的大药企和3000人以下的小药企几乎平分秋色。

在2015-2018年,阿尔茨海默病领域的投融资状态进入了一段前所未有的小高潮。假如随着接连多项药物宣布失败,2019年上二天的状态指在了明显的回落。原应分析分析2019年下二天不能自己 关键事件指在句子,2019年阿尔茨海默病领域的投融资状态原应分析分析会回落至2014年水平。

但这不需要说原应分析分析你这名领域不再值得投资,反而在你这名整体融资状态不佳的状态下,对投资机构而言,原应分析分析是比较好的原应分析分析。

单笔超过1亿元人民币的融资比例在2013-2018年间不断提高。在2018年到达了46.15%的峰值已经 ,2019年似乎不能自己重现2018年的辉煌。有意思的是,获得融资最多的两家企业反而研发系统守护进程都相对滞后。

Alector和Denali治疗阿尔茨海默病的药物管线目前都还指在Ⅰ期临床阶段。第三名的TauRx目前也仅在进行Ⅱ/Ⅲ期临床研究。反就是我相对靠后的许多企业,如ABScience和AZTherapies目前临床进展较快。

上图是参与到阿尔茨海默病领域中的融资机构首次投资该领域的时间。从30006-2018年,阿尔茨海默病领域基本呈现三年一个多多 周期的循环态势,在30006、30009、2015、2018年全是几滴 投资机构进入。

一起去进入的投资机构正在随每个周期逐步增多。假如不言而喻2019-2020年很原应分析分析是阿尔茨海默病领域投资的淡季,假如仍然会超过上个周期中的2016-2017年。

FDA17年来只批准了这名组合疗法

美国FDA已批准的阿尔茨海默病药物

美国FDA迄今为止只批准了五款治疗阿尔茨海默病的药物上市,其中这名是胆酰酯酶抑制剂,这名兴奋性氨基酸受体抑制剂。距离获批最晚的美金刚上市原应分析分析过去了17年时间,在此期间必须这名复方多奈哌齐+美金刚的组合疗法在2014年获批。这也就原应分析分析阿尔茨海默病领域在美国原应分析分析17年不能自己 新药获批了,假如诸多药企都希望打破目前的僵局,占领这片逐步扩大的市场。

国内的状态和美国有一定的差异。在以上这名药品之外,国内还有活脑素、石杉碱甲和尼麦角林获批。其中活脑素是中成药,具体原理未知;石杉碱甲是另这名胆酰酯酶抑制剂;尼麦角林则有扩张血管,增强神经传导的作用,就是我用于阿尔茨海默病的辅助治疗。

目前全球范围内还不能自己 用于治疗阿尔茨海默病的抗体药物或小分子靶向药获批。大药企在管线上的布局主要以抗体药物和小分子靶向药展开。

四大药企同场竞技,另有三家跃跃欲试

各大药企在阿尔茨海默病上的布局状态

在阿尔茨海默病的竞争格局中,辉瑞和阿斯利康原应分析分析彻底退出了这场战役,大伙儿儿在临床试验的赞助者名单上再看必须大伙儿儿的名字。

首先表示退出阿尔茨海默病领域的是辉瑞。2018年1月,辉瑞宣布将停止阿尔茨海默病和帕金森治疗药物的发现和研究。迄今为止,辉瑞不言而喻不能自己 再继续在阿尔茨海默病领域布局,

假如大伙儿儿发现在2018年9月,辉瑞悄悄地启动了PF-06412562的Ⅰ期临床试验,适应症为帕金森病。你这名药物是辉瑞在2017年Q1的财报中表示要暂停研究的这名药物之一,已经 这条药物管线就再无消息。但从目前的状态上看,辉瑞原应分析分析原应分析分析重启了这条药物管线,并希望这款药物能在帕金森病领域一展宏图。关于帕金森病,大伙儿儿会在后续的文章中再深入的讨论和分析。

阿斯利康自始至终都不能自己 在阿尔茨海默病领域投入不能自己 来太久的精力,就是我在2016年12月宣布与礼来合作者者研发lanabecestat(这名口服BACE抑制剂)。2018年6月,礼来和阿斯利康一起去宣布终止lanabecestat的Ⅲ期临床研究。阿斯利康短暂的阿尔茨海默病征程也随之戛然而止。

然而这两家彻底抛妻弃子了阿尔茨海默病领域的大药企都全是阿尔茨海默病领域的关键玩家。真正的大玩家都还在你这名领域当中屡败屡战,比如罗氏、礼来、卫材和诺华。

1.罗氏:三药在研,持续加注阿尔茨海默病

2019年1月,罗氏宣布终止Crenezumab治疗早期阿尔茨海默病患者的两项Ⅲ期临床研究。当天罗氏在阿尔茨海默病领域的合作者者伙伴AC Immune股价直接跳水,从10.73美元跌到3.65美元,暴跌66%。

然而罗氏一个多多劲不能自己 表示要放弃Crenezumab。从目前的状态上看,罗氏似乎什么都有有言而喻不能自己 放弃Crenezumab。在罗氏和基因泰克的临床研究中,还有四项有关Crenezumab的临床试验。不言而喻其中三项都原应分析分析指在“停止招募”或“通过邀请注册”状态,假如今年6月,基因泰克与Banner阿尔茨海默病临床中心合作者者,开启了一项有关Crenezumab的Ⅱ期临床研究。这项新的临床试验表明Crenezumab在罗氏的研发地位原应分析分析有所下滑,假如还远未到放弃的已经 。

罗氏现在主力开发的药物是Gantenerumab。Gantenerumab是这名β-淀粉样蛋白抗体。罗氏和基因泰克有关Gantenerumab的临床试验共有五项,其中四项都指在Ⅲ期临床阶段,假如两项指在“招募中”状态。第五项临床研究则是2012年就开启的Ⅱ/Ⅲ期临床研究,目前指在“停止招募”阶段,具体状态未知。

Gantenerumab曾在2014年12月经历过一次Ⅲ期临床失败,已经 被罗氏雪藏。2017年3月,罗氏宣布重启Gantenerumab的晚期临床研究。正指在“招募中”状态的两项临床研究正是罗氏对Gantenerumab的加大注码。

罗氏在阿尔茨海默病领域布局的第一个多多 药物是基因泰克和AC Immune合作者者开发的RO7105705,这名靶向Tau蛋白(这名与阿尔茨海默病密切相关的蛋白)的抗体药物。这款药物的其中一项Ⅱ期临床试验在2017年10月开启。而另一项Ⅱ期临床试验则在2019年1月300日开启,也就是我罗氏宣布终止Crenezumab Ⅲ期临床的那一天。

罗氏对于阿尔茨海默病领域的野心还不止于此。2019年罗氏在阿尔茨海默病领域又布局了一款新药。这款代号为RO7126209的神秘药物将于2019年8月开启一项Ⅰ期临床试验。对于你这名神秘药物,罗氏还未做出任何官方说明。

2.礼来:两次失败,愈挫愈勇

在lanabecestat失败已经 ,礼来不言而喻已经 都没在阿尔茨海默病领域公开发声,假如却一个多多劲在默默地向阿尔茨海默病发起一次又一次的挑战。lanabecestat被礼来放弃的很彻底,目前原应分析分析不能自己 任何一项在研的临床试验。假如礼来手上还有两款药物正在继续向阿尔茨海默病发起冲击。

礼来在阿尔茨海默病领域布局的地一款药物叫Solanezumab。和罗氏的Gantenerumab在原理上这名 ,Solanezumab也是靶向tau蛋白的抗体药物。2016年11月,礼来宣布了Solanezumab的第三项Ⅲ期临床试验结果:不能自己 达到预期临床终点。至此Solanezumab原应分析分析经历了接连三次Ⅲ期临床试验失败。

目前在礼来的临床实验中,仍有一项关于Solanezumab的临床试验指在“停止招募”状态,预计在2022年已经 已经 刚开始了。从目前的状态上看,不言而喻礼来还未宣布放弃Solanezumab,但这款药物原应分析分析原应分析分析不再是礼来在阿尔茨海默病领域的第一选折 。

礼来现在着力推进的药物管线是LY30002813,这名靶向β-淀粉样蛋白的抗体药物。LY30002813的Ⅰ期临床试验原应分析分析停止招募,假如尚未宣布结果。一起去Ⅱ期临床实验原应分析分析在2017年12月开启,预计到2021年9月已经 已经 刚开始了。

Zagotenemab(代号:LY330035300)是礼来在你这名领域布局的第三款药物。Zagotenemab也是这名靶向tau蛋白的抗体药物,并原应分析分析在2018年4月开启了Ⅱ期临床试验。Zagotenemab目前的进展也表明,礼来很原应分析分析原应分析分析放弃了同靶点的Solanezumab。

3.百健和卫材:进展最快,后备充沛

百健和卫材一个多多劲在合力为阿尔茨海默病研发药物,但似乎进展不需要说顺利。重金押注的Aducanumab两项Ⅲ期临床实验均宣布失败,Biogen假如股价暴跌。目前Aducanumab的四项临床研究都指在“停止招募”状态,假如在卫材宣布放弃已经 ,就是能自己 新的临床试验补充。从目前的状态上看,百健和卫材应该原应分析分析放弃了Aducanumab,转向管线中的许多药物。

百健和卫材目前把主要精力都装进Elenbecestat的开发上。Elenbecestat是这名BACE1抑制剂,旨在通过阻止BACE1酶切割APP来减少β-淀粉样蛋白斑块的形成。百健和卫材在2016年10月和12月开启了两项Elenbecestat的Ⅲ期临床研究。

这两项临床研究同属于代号为MissionAD1的临床研究,百健和卫材将对1900名入组患者进行长达2一个多多 月的治疗和跟踪。不能自己 高开支的临床试验,也表明了百健和卫材对这条药物管线的信心。

百健和卫材还有这名代号为BAN2401的药物已经 开启Ⅲ期临床试验。BAN2401是靶向β淀粉样蛋白的抗体药物。在2018年7月披露的Ⅱ期临床试验状态中,BAN2401在淀粉样蛋白减少方面取得了统计学意义。据此,百健和卫材在2019年3月为BAN2401开启了一项Ⅲ期临床试验。

百健手下还有两外两条有关阿尔茨海默病的药物管线,分别是BIIB076和BIIB092。这两款药物全是靶向tau蛋白的抗体药物,前者从Neurimmune收购,后者则是从礼来手上获得了这款药物的授权。

目前为止这两款药物都必须一项关于阿尔茨海默病的临床试验,BIIB076指在Ⅰ期临床而BIIB092指在Ⅱ期临床。从目前的管线分配状态上看,百健似乎原应分析分析下定决心要和阿尔茨海默病死磕到底了。

4.诺华:卡巴拉汀在手,继续加注

诺华原应分析分析是阿尔茨海默病领域的老玩家了,30000年获批的卡巴拉汀依然是最热门的胆碱酯酶抑制剂之一。诺华在阿尔茨海默病布局的三项临床试验分别对应了这名药物。卡巴拉汀是其中之一,有一项预计2020年初已经 已经 刚开始了的Ⅳ期临床试验正在进行中。

诺华的阿尔茨海默病布局中,还有一款药物和一款疫苗在研。CNP520是诺华与安进一起去研发的BACE1抑制剂,另一款代号为CAD106的疫苗则通过刺激β-淀粉样蛋白的抗体产生起效,一起去处理自身免疫反应的指在。

诺华目前为这两款药物申请了两项Ⅱ/Ⅲ期临床试验。诺华在临床试验设计中,以APOE4为生物标志物,选折 了带一个多多 APOE4拷贝的健康人或患者入组。其中一项临床试验是研究CAD106和CNP520在300-75岁带一个多多 APOE4拷贝的健康人群中,都都都里能 起到预防作用。另一项则是研究CNP520对带一个多多 APOE4拷贝的阿尔茨海默病患者都都都里能 起到治疗作用。

5.许多大药企:艾伯维、强生和默沙东也都原应分析分析入局

艾伯维又一款代号为ABBV-8E12的靶向tau蛋白的抗体药物在研。第一项Ⅱ期临床研究于2016年10月开启。2019年三月,艾伯维又为ABBV-8E12开启了另一项Ⅱ期临床研究。

强生旗下的杨森制药有一款代号为JNJ-63733657的药物早在2017年12月就进入了Ⅰ期临床阶段,预计试验完成时间为2020年3月。

在2018年2月Verubecestat中止已经 ,默沙东终于在2019年中旬又有了新动作。有一款代号为MK-4334的药物在2019年5月进入了Ⅰ期临床阶段,这项研究的预计完成时间在2019年10月,原应分析分析不久后大伙儿儿就能从默沙东口中得知这款药物的具体状态了。

阿尔茨海默病相关的脑部PET-CT用造影剂也仍有多项临床试验。罗氏旗下的基因泰克有一款名为[18F]GTP1的造影剂正在进行Ⅱ期临床研究;原应分析分析获FDA批准的三款造影剂,GE healthcare的Flutemetamol、礼来的Florbetapir以及拜耳的florbetaben 全是临床研究在研。

国外已有几滴 中小型药企在阿尔茨海默病领域布局

次责正在进行阿尔茨海默病临床试验的中小型药企

通过上文的分析都都都里能 发现,大药企正在进行的阿尔茨海默病药物研究基本都集中在tau蛋白抗体、β-淀粉样蛋白抗体和BACE1抑制剂一个多多 方向上。国外的许多企业似乎有意的避开了哪几个研究方向。

国外药企在药物研发上以小分子靶向药为主,一起去药物靶点五花八门,目前形势还不明朗。原应分析分析是原应分析分析抗体药物的高研发费用和高生产成本,目前还不能自己 国外的初创药企进行有关阿尔茨海默病的抗体药物研发工作。

值得关注的国外药企

1.AB Science

AB Science的Masitinib是这名酪氨酸激酶抑制剂,目前正在进行的Ⅲ期临床试验自2012年1月开启。不言而喻ClinicalTrails上的状态仍然显示为招募中,假如据AB Science在2018年10月的披露,该项临床试验原应分析分析完成了总计721名患者的招募。该项临床试验将于2019年10月完成,原应分析分析会成为阿尔茨海默病治疗的新选项。

另外,AB Science曾在欧洲为Masitinib申请过用于治疗ALS(肌萎缩侧索硬化)假如遭到了欧洲药品管理局的拒绝。AB Science假如股价大跌。拒绝的理由是临床试验的可靠性不够,不涉及药物安全性问题图片图片。

2.AZTherapies

AZTherapies的ALZT-OP1是一款组合疗法,由色甘酸钠干粉吸入器(ALZT-OP1a)和口服药丸布洛芬(ALZT-OP1b)组成。色甘酸钠是这名主要用于治疗哮喘的肥大细胞稳定剂。有研究表明其有阻止淀粉样斑块形成的效果,并减少炎症因子的释放。布洛芬也都都都里能 减缓阿尔茨海默病的炎症过程。

该药的Ⅲ期临床试验已于2015年9月启动,预计于2019年11月已经 已经 刚开始了。

3.大冢制药和Lundbeck

Brexpiprazole由大冢制药和Lundbeck合作者者研发,目前原应分析分析获批用于治疗精神分裂症和重度抑郁症。Brexpiprazole的作用原理尚不明确,假如迄今为止的研究认为其原应分析分析通过调控神经递质,如血清素和多巴胺的说平起效。

此前的临床研究原应分析分析证实,Brexpiprazole能有效改善阿尔茨海默病患者的躁动症状。目前正在进行的Ⅲ期临床试验将继续评估Brexpiprazole治疗痴呆相关躁动的效果,并已于2018年10月开启。

4.Cortexyme

Cortexyme的COR388是这名细菌蛋白酶抑制剂,能靶向抑制许多在阿尔茨海默病患者的脑组织和脑脊液中发现的细菌。Cortexyme的创始人在研究中发现,阿尔茨海默病的指在原应分析分析与哪几个微生物有关,并就就此成立了Cortexyme。

COR388原应分析分析在Ⅰ期临床中正式了其在阿尔茨海默病患者中安全性和耐受性良好,并已于2019年3月开启Ⅱ/Ⅲ期临床试验,预计到2022年12月已经 已经 刚开始了。

5.Anavex

ANAVEX2-73是Anavex开发的这名Sigma-1激动剂,都都都里能 帮助减少神经炎症,并处理β-淀粉样蛋白和tau蛋白的积累。该药的Ⅱ/Ⅲ期临床试验原应分析分析于2018年7月已经 已经 刚开始了了,根据官方在2019年3月的披露,该项临床试验原应分析分析完成了一半的患者招募工作。

6.TauRx

LMTM,也被称为LMTX或TRx0237,是TauRx开发的亚甲蓝衍生物。亚甲蓝长期以来用于研究和治疗疟疾及许多疾病,最近的研究表明,亚甲蓝能减少大脑中与阿尔茨海默病相关的tau蛋白缠结的形成。

TauRx此前原应分析分析进行过一次Ⅲ期临床试验。其中,接受LMTM单药治疗的不同剂量组患者表现出了结果差异。据此,TauRx设计了新的Ⅱ/Ⅲ期临床试验并于2018年1月已经 已经 刚开始了了,预计在2020年12月已经 已经 刚开始了。

7.Biohaven

Troriluzole是Biohaven开发的第三代前药和新化学实体,都都都里能 降低谷氨酸的突触水平。Troriluzole目前正在进行多项退行性神经疾病和神经精神疾病的临床研究,阿尔茨海默病是其适应症之一。原应分析分析完成的Ⅰ期临床试验表现出良好的患者耐受性。

8.vTv Therapeutics

Azeliragon是vTv Therapeutics研发的RAGE抑制剂,通过抑制RAGE与AGE的结合抑制β-淀粉样蛋白向大脑的转运。vTv Therapeutic在2018年4月公开表示Azeliragon未能达到Ⅲ期临床重点,并决定放弃该药。

目前ClinicalTrails上面仍有一项Azeliragon的Ⅱ/Ⅲ期临床试验仍指在招募中状态,假如该药目前状态存疑。

国内已有次责企业尝试切入阿尔茨海默病新药研发

国内正指在研发阶段的阿尔茨海默病药物

通过上文的分析都都都里能 发现,大药企正在进行的阿尔茨海默病药物研究基本都集中在tau蛋白抗体、β-淀粉样蛋白抗体和BACE1抑制剂一个多多 方向上。而在国内企业中,原应分析分析进入临床的药物管线全是非靶向药的化药产品,未进入临床的药物管线不言而喻有靶向药物,假如也并不能自己 选折 与大药企相同的方向。

接连失败的阿尔茨海默病药物研发原应分析分析是造成你这名状态的根本原应分析。tau蛋白抗体、β-淀粉样蛋白抗体和BACE1抑制剂此前全是过Ⅲ期临床试验失败的状态指在。即便对于大药企而言,一条绳子 药物管线的失败也会伤筋动骨。国内的医药企业更难承担你这名产品研发失败的代价。在不能自己 经历过失败的领域进行药物研发原应分析分析也会对公司的融资前景有比较大的影响。

尽管跟大药企的研发方向不同,国内还是有什么都有有有值得关注的阿尔茨海默病药物研发公司。

1.上海绿谷制药

绿谷制药是绿谷集团生和熟科院上海研究所一起去投资创办的创新药企业。说到国内值得关注的阿尔茨海默病新药,2018年底大规模报道的GV-971绝对是关注度最高的一个多多 。

GV-971(甘露寡糖二酸)由中国海洋大学、上海药物研究所和绿谷制药联合开发,是这名从海藻中提取的海洋寡糖类分子。官方称GV-971都都都里能 多位点、多片段、多状态地捕获β淀粉样蛋白(Aβ),抑制Aβ纤丝形成,使已形成的纤丝解聚为无毒单体。另外还有研究表明,GV-971都都都里能 通过调节肠道菌群失调来重塑机体免疫稳态,进而降低脑内神经炎症,阻止阿尔茨海默症症程进展。

目前该药的上市申请原应分析分析被CDE受理,后续进展未知。

动脉网尚未侦测到绿谷制药的融资信息。

2.索元生物

索元生物是一家致力于进行First in Class药物研发的国内创新药企业。2019年6月,索元生物从芬兰奥立安集团获得了阿尔茨海默病新药ORM-12741的全球权益。该药在此前进行的Ⅱa期临床研究中表现出了一定的疗效,使用ORM-12741的患者12周时记忆评分改善了4%,而安慰剂组恶化了33%。

索元生物获得该药之回会进行相应的生物标志物开发,尝试从以往临床试验的患者数据中找到能标定有效人群的生物标志物。考虑到该药此前原应分析分析进行过卓有成效的临床试验,索元生物后续的开发过程原应分析分析会相对轻松。

索元生物在2015年7月进行过一次数千万元人民币的A轮融资,投资方是越秀产业基金和金石投资。

3.绿叶制药

作为国内顶尖的二类新药研发企业,绿叶制药也在尝试布局阿尔茨海默病领域。石杉甲碱是这名原应分析分析在中国、澳大利亚、菲律宾等地获批的可逆性可逆性胆碱酯酶抑制剂。绿叶制药目前正在开发一款石杉碱甲的缓释片,正在进行的Ⅲ期临床试验早已于2014年4月已经 已经 刚开始了了,目前原应分析分析停止招募。考虑到Ⅱ类新药获批容易的特点,估计绿叶制药的石杉甲碱缓释片应该快一点 就能上市。

绿叶制药已于2014年7月在港交所上市。

4.博芮健制药

博芮健制药是一家将研究革新、技术创新应用于药物研发的新药研发高新技术企业。根据该公司官网上的信息,该公司通过细胞生存交叉筛选法得到世界上第一个多多 小分子TrkB激动剂——7,8-DHF(7,8-二羟基黄酮),并原应分析分析围绕7,8-DHF及其前体以及筛选妙招、适应症等进行了全面的专利保护。

已有文献证明,AD患者脑中的BDNF表达减少,且BDNF显示出对AD发病机制的抑制作用。在BDNF行使功能的过程中,要通过TrkB受体激活下游信号通路起作用。7,8-DHF通过激活TrkB来回补BDNF不够的状态,从而达到治疗阿尔茨海默病的作用。另外据博芮健官网的披露,7,8-DHF还能抑制BACE1表达并降低β-淀粉样蛋白40和42的水平。

博芮健制药通过进一步的化合物特征优化,得到候选药物BrAD-R13。目前该药原应分析分析于2019年5月获得FDA的临床默示许可,准备在美开展临床试验。

动脉网尚未检测到博芮健制药的融资信息。

5.知临集团Aptorum

知临集团是一家指在临床前阶段的制药企业,致力推进一系列崭新医疗及诊断科技的研发和商品化,以应对未被满足的医疗需求。在知临集团的管线列表上,正在进行一项代号为VLS-2的阿尔茨海默病药物研发。该药名为MITA,是这名不依赖于mTOR的转录因子EB激动剂。

该公司曾于2018年5月进行过一次1300万美元的融资,并已于2018年12月在美国纳斯达克上市。

6.上海日馨生物

上海日馨生物科技有限公司致力于神经退行性疾病的药物研究、开指在和熟产,目前正在研发一款苯磷硫胺片产品。有多项科研成果表明苯磷硫胺对阿尔茨海默病有一定的治疗效果,假如目前国内外都还不能自己 产品获批。日馨生物的苯磷硫胺片原应分析分析在国内开展Ⅰ期临床试验。

关于阿尔茨海默病

阿尔茨海默病(AD)是这名起病隐匿的进行性发展的神经系统退行性疾病。临床上以记忆障碍、失语、失用、失认、视空间技能损害、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征,病因迄今未明。